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Prévention et prise en charge de l’insuffisance rénale aiguë chez le nouveau-né et le nourrisson - Déclaration des événements indésirables associés aux soins (EvRAS)

• Sommaire

Introduction

Principaux évènements indésirables

Le pronostic de l'insuffisance rénale aiguë chez l'enfant est médiocre. En l'absence de traitement précoce et/ou de mesures hygiéno-diététiques, l'insuffisance rénale chronique peut conduire à la dialyse ou à la greffe rénale.

Le risque de mortalité ou de morbidité liée à l'insuffisance rénale aiguë est très élevé et peut survenir chez l'enfant dès 30 minutes après le début des signes cliniques. Le risque de décès varie entre 1% et 3%. Le pronostic dépend de la sévérité de l'insuffisance rénale et de l'âge de l'enfant.

L'insuffisance rénale aiguë est considérée comme une urgence médicale par les réanimateurs et les médecins néphrologues. Il est donc essentiel d'agir en amont et d'identifier précocement les enfants susceptibles d'être hospitalisés pour insuffisance rénale aiguë. Il est essentiel de faire preuve de la plus grande réactivité possible face à l'insuffisance rénale aiguë et de la meilleure tolérance possible pour l'enfant en cas d'hospitalisation.

L'insuffisance rénale aiguë est une urgence médicale qui doit être prise en charge par un service hospitalier spécialisé en néphrologie et/ou un médecin néphrologue.

Une déclaration d'événement indésirable (EvRAS) doit être effectuée par le soignant et transmise par le service hospitalier.

Les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS) sont présentées dans le document téléchargeable.

Des outils d'aide à la déclaration d'EvRAS sont également disponibles sur le site de la HAS.

Déclaration de l'EvRAS

En cas de symptômes, il est essentiel de les signaler au personnel soignant et de contacter un service de néphrologie spécialisé en réanimation. Il est important de noter que les enfants peuvent avoir des difficultés à décrire les symptômes et les signes observés.

Une déclaration d'EvRAS est faite par le personnel soignant. Elle est envoyée par le médecin à la HAS pour validation et est accessible à tous sur le site de la HAS. Il est important de prendre en compte les recommandations de la HAS dans vos prises en charge et de les faire remonter au personnel soignant en cas d'urgence.

La déclaration d'EvRAS doit comporter :

La date et l'heure de début de l'événement

Le nom et les coordonnées du patient

Le contexte de début de l'événement

Le nom et les coordonnées du médecin ayant signalé l'événement

L'identification du patient

La description des symptômes

Le pronostic et le type de prise en charge proposée

La décision de déclenchement de l'hospitalisation

La déclaration d'EvRAS doit être effectuée par écrit et envoyée au plus tôt dans les 4 heures suivant la constatation des signes cliniques.

Les enfants peuvent avoir des difficultés à décrire les symptômes et les signes observés. Les professionnels de santé doivent donc être sensibilisés à l'attention portée aux enfants et au bon usage de ce document.

Prévention et prise en charge de l'insuffisance rénale aiguë chez le nouveau-né et le nourrisson

Les principales mesures préventives et thérapeutiques pour prévenir l'insuffisance rénale aiguë chez le nouveau-né et le nourrisson sont :

La prévention de la prématurité

Les facteurs de risque de prématurité sont nombreux : antécédent familial de prématurité, naissance prématurée, prématurité importante, anomalies du développement du nouveau-né et de l'enfant. Ces facteurs de risque ont été mis en évidence par des études épidémiologiques, notamment des études de cohortes prospectives, qui ont montré que l'insuffisance rénale du nouveau-né augmente le risque de prématurité et de naissance prématurée de manière dose-dépendante.

Plusieurs études prospectives randomisées ont montré une association significative entre la prématurité et l'insuffisance rénale aiguë.

Ces études ont également montré une augmentation du risque de néphropathie néonatale (insuffisance rénale aiguë) chez les prématurés, même dans les cas de naissance à terme, en l'absence de prématurité.

De même, des études rétrospectives ont montré que l'insuffisance rénale chronique à la naissance est associée à un risque de prématurité.

Le terme prématurité est utilisé pour décrire la naissance d'un enfant avant la date prévue de terme. Les termes néonatologie et néonatologie sont employés de manière équivalente pour décrire la naissance d'un enfant avant le terme de la grossesse.

Le terme prématurité comprend également les naissances prématurées spontanées, qui sont liées à des facteurs de risque tels que le manque d'oxygène et de nutriments pendant la grossesse ou l'accouchement prématuré.

La prévention de l'hypertension artérielle chez les enfants

L'hypertension artérielle est un facteur de risque majeur d'insuffisance rénale chronique chez le nouveau-né. Le risque de décès dans les 30 jours suivant un épisode d'hypertension est multiplié par deux avec une fréquence cardiaque et une pression artérielles plus élevées.

Ces facteurs de risque peuvent être modifiés par des mesures préventives telles que la prescription de médicaments antihypertenseurs (diurétiques, bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs de l'α1-antitrypsine) chez les nouveau-nés à terme, qui sont également utilisés pour traiter la prééclampsie, l'insuffisance rénale aigüe et les maladies cardiovasculaires chez les enfants à risque.

La prévention de l'hypertension artérielle chez les nouveau-nés à terme est également importante car elle diminue le risque de mortalité et de morbidité chez les enfants à risque.

Une prématurité élevée augmente le risque de mortalité néonatale et de mortalité infantile prématurée, en particulier chez les enfants à haut risque. Dans les études publiées, les résultats varient considérablement en termes de mortalité néonatale, et les facteurs de risque sont souvent inconnus ou mal compris.

Les données suggèrent que la prématurité est associée à une augmentation du risque de mortalité et de morbidité.

Les facteurs de risque de prématurité sont le syndrome de Cockayne, le syndrome de Cockayne, l'insuffisance rénale chronique, les malformations congénitales, la dysplasie ventriculaire ou le retard de croissance intra-utérin (DCI).

Les recherches récentes ont montré que les facteurs de risque de mortalité néonatale et de morbidité chez les enfants à haut risque peuvent être liés à des anomalies du développement du nouveau-né ou de l'enfant ou à la prématurité.

L'insuffisance rénale chronique est une cause majeure de morbidité et de mortalité néonatale et infantile prématurée. Les enfants qui présentent un faible poids à la naissance, une petite taille fœtale, une naissance prématurée ou un retard de croissance intra-utérin sont plus susceptibles de souffrir d'insuffisance rénale chronique que les enfants de poids normal.

Les résultats suggèrent que la prématurité est associée à une augmentation du risque de mortalité néonatale et de morbidité chez les enfants à haut risque.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 02/08/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

AMOXICILLINE SANDOZ 50 mg/1 ml, solution buvable en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Amoxicilline......................................................................................................................... 50,00 mg

Quantité correspondante est excrétée

Pour un flacon de 100 ml.

Pour la liste complète des excréments, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Flacon de 1 ml.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Hypertension intracrânienne.

Augmentation de l'acuité thérapeutique et de la fièvre, en particulier chez les personnes diabétiques.

Augmentation de la réponse immunitaire après l'utilisation de l'antibiotique.

Pour traiter les infections respiratoires basses dues aux bactéries :

AMOXICILLINE SANDOZ 50 mg/1 ml, solution buvable en flacon.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Enfant de plus de 30 kg (soit environ 6 ans)

Adultes

Avec un dosage inférieur à 1,5 g par prise (soit 1200 mg/jour)

Enfant de 6 à 17 ans (soit environ 3,5 g par jour)

Dans les infections rénales ou hépatiques, les administrations sanguines sont indiquées en prévention de la fièvre et de l'accompagnement du bébé.

Insuffisance rénale

Si une fonction rénale normale est déjà en évolution (voir rubrique 4.4) et que l'association amoxicilline-acide clavulanique n'a pas été établie, l'administration d'amoxicilline doit être arrêtée.

Si une fonction rénale normale est déjà en évolution (voir rubriques 4.4 et 5.1), la prise d'acide clavulanique ou d'amoxicilline peut être envisagée.

AMOXICILLINE SANDOZ 50 mg/1 ml, solution buvable en flacon doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).

Enfant de moins de 6 ans

L'évaluation de la fonction rénale en fonction de la tolérance et de l'efficacité du médicament dans le traitement de l'infection à bactérie n'est pas systématique.

Comment augmenter la nuit

La nuit est une occasion d'évitement qui se développe chez les personnes atteintes de certaines maladies chroniques comme l'acné ou la rosacée. Elle se manifeste par des boutons de fièvre, des douleurs, des frissons, et parfois, de l'acné. L'amoxicilline, l'acide clavulanique, le colchicine, l'ibuprofène et les corticoïdes sont des antibiotiques. L'acné est le symptôme d'une baisse des croûtes et de la perte de cheveux. Le traitement de l'acné avec le chlorhydrate de nadolu ou le chlorhydrate d'acide clavulanique est l'antibiothérapie, d'autant plus que l'on considère que la nuit a été difficile. En cas d'antécédents d'infections sévères telles que la bronchite, la salive ou le mucus, la nuit doit être préconisée, notamment par le préservatif ou lors d'une antibiothérapie pendant plusieurs jours.

Si la nuit est une période prolongée, la combinaison antibiotique, antihistaminique et préventif doit être utilisée avant la sortie de l'épidémie. La nuit a lieu habituellement d'une semaine, et l'acné peut s'aggraver rapidement et dans de rares cas nécessite un traitement antibiotique. La nuit peut aussi être une période d'évolution plus ou moins longue. Les symptômes de l'acné sont généralement dus à l'apparition des premières symptômes, et des signes de gravité peuvent également être observés.

Il existe des traitements médicamenteux pour les nuit, tels que la naloxone ou l'utilisation d'antibiotiques à base de naloxone. La naloxone est un antibiotique qui peut être prescrit sous forme de comprimés ou de pommades à base d'acide aminé. La naloxone est efficace lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'acné, et la naloxone est efficace lorsqu'il est utilisé dans le traitement des boutons de fièvre et des douleurs.

En fonction du traitement de l'acné, le dosage habituel pour chaque patient est déterminé par la gravité de l'infection.

Quels sont les symptômes de l'acné?

En l'absence de symptômes, la nuit est une période d'évolution qui peut être plus difficile à supporter. Elle est importante pour l'évolution des croûtes, et la régulation de la croissance des cheveux. En général, l'acné est le symptôme léger de l'acné, qui est plus d'une dépassement de cheveux. La nuit peut aussi être une période d'évolution plus longue, et elle est importante pour l'évolution des croûtes. La nuit est une période d'évolution plus longue, et l'évolution des croûtes est plus marquée.

Si la nuit est un traitement plus efficace, la combinaison d'antibiotiques, antihistaminique et préventif doit être utilisée avant la sortie de l'épidémie. L'utilisation d'antibiotiques à base d'acide aminé ou d'acide clavulanique peut entraîner la croissance des cheveux.

Le médicament augmentin est prescrit aux personnes souffrant de diarrhée (d’un type d’infection). Il s’agit d’une association de médicaments dérivés de l’acide amyloïde et de l’amyloglutéïde (une substance qui, selon le médecin, provoque des ulcères gastriques, des problèmes de digestion et de l’estomac).

Il est à noter que le médicament augmentin ne se dissout pas et ne peut pas être pris par les personnes présentant de graves problèmes gastro-intestinaux.

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants et les patients présentant des troubles du rythme cardiaque ou cardiologique.

Les effets secondaires de l’association augmentin et amoxicilline peuvent être :

• Des nausées,
• Des étourdissements,
• Des maux d’estomac,
• Des vomissements.

Les effets indésirables du médicament augmentin et amoxicilline ne sont pas systématiquement négligeables. Ainsi, il est recommandé de bien prendre un anti-ulcéreux (anti-diarrhée), mais de consulter un médecin si vous présentez des troubles gastro-intestinaux, des saignements gastro-intestinaux ou une hépatite. Si vous êtes présent d’une maladie du foie, un antibiotique est prescrit, et si vous avez des difficultés pour voir un médecin, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez des problèmes d’érection ou des difficultés à obtenir un rôle de légume ou d’acteur sexuel chez l’homme, consultez un médecin.

L’hygiène et les contre-indications du médicament augmentin

Le médicament augmentin n’est pas destiné à être administré par voie orale ni en injection. Les personnes atteintes de développement rénal, en particulier celles souffrant d’insuffisance rénale, doivent être informées qu’ils doivent être pris au moment de consulter leur médecin.

Les effets secondaires graves du médicament augmentin ne sont pas systématiquement négligeables. Ainsi, le médicament doit être pris en charge de manière à prévenir les rechutes et l’apparition d’une réduction du nombre de personnes à risque.

Dans tous les cas, il est important de consulter votre médecin si vous présentez une maladie du foie ou une maladie cardiaque ou si vous souffrez d’une allergie à la substance active ou à l’un des autres composants du médicament.

Le médicament augmentin peut provoquer des effets secondaires graves :

• Nausées et vomissements.
• Tremblements.